Uno de los mayores retos en la atención del cáncer de próstata ha sido el sobrediagnóstico: encontrar cánceres que nunca causarían daño, lo que lleva a biopsias innecesarias, ansiedad y, a veces, tratamiento. Un ensayo presentado en el Congreso de la European Association of Urology (EAU) en Londres en marzo de 2026, y publicado en The Lancet Oncology en junio, ofrece un paso adelante.12
¿Qué es la PSMA-PET?
La PSMA-PET/TC (tomografía por emisión de positrones con antígeno prostático específico de membrana) usa un trazador radiactivo para mostrar las células del cáncer de próstata. El PSMA es una proteína que se encuentra en grandes cantidades en la superficie de las células del cáncer de próstata, lo que las hace visibles en el estudio. La PSMA-PET ya se usa para la estadificación del cáncer de próstata. PRIMARY2 la probó antes, en hombres cuya resonancia magnética no mostraba ninguna lesión claramente sospechosa.
¿Qué encontró el ensayo PRIMARY2?
PRIMARY2 fue un ensayo aleatorizado de fase 3 en siete hospitales australianos. Incluyó a 660 hombres que nunca se habían hecho una biopsia, con un PSA de 20 o menos y una resonancia magnética dudosa (PI-RADS 3) o no sospechosa (PI-RADS 2) pero con alto riesgo clínico. A la mitad se le asignó una biopsia sistemática estándar. La otra mitad se hizo una PSMA-PET, y solo los que tuvieron un estudio positivo se sometieron a una biopsia dirigida.1
Cifras según se informan en el ensayo publicado; vea la fuente 1.
- 163 de los 331 hombres del grupo de PSMA-PET (49%) evitaron la biopsia.1
- Se encontró cáncer clínicamente significativo en el 12% del grupo de PSMA-PET y en el 16% del grupo de biopsia, una diferencia dentro del margen de no inferioridad preestablecido del ensayo.1
- Se encontró cáncer de bajo riesgo que no necesitaba tratamiento en el 14% del grupo de PSMA-PET, frente al 32% del grupo de biopsia.2
- Entre los hombres que sí se hicieron una biopsia, el dolor, la sangre en la orina y la sangre en el semen se reportaron con tasas similares en ambos grupos.1
Por qué esto importa para los pacientes
La biopsia de próstata es rutinaria, pero sigue siendo un procedimiento invasivo, con posibles molestias, sangrado y un pequeño riesgo de infección. Encontrar un cáncer de bajo riesgo también puede desencadenar una cascada de ansiedad, más pruebas y seguimiento. Una prueba que separe de forma confiable a los hombres que necesitan una biopsia de los que no la necesitan sería un avance significativo.
Qué no cambia todavía
Los autores piden más investigación, incluidos análisis de costos y estudios con otros trazadores de PSMA, antes de que este enfoque se incorpore a la práctica habitual.1 La guía de detección temprana de la AUA/SUO (2023, enmendada en 2026) todavía no incluye la PSMA-PET en sus recomendaciones para decidir una primera biopsia; se basa en el PSA, la resonancia magnética, las calculadoras de riesgo y los biomarcadores.3 Por ahora, la ruta estándar después de un PSA elevado es repetir el PSA, luego una resonancia magnética y, cuando hace falta, una biopsia dirigida.
¿Y la prueba de PSA?
PRIMARY2 no cambia si debe hacerse la prueba de detección; puede mejorar lo que ocurre después de que un resultado de PSA genere preocupación. El Grupo de Trabajo de Servicios Preventivos de EE. UU. (2018) considera la detección una decisión individual para los hombres de 55 a 69 años y recomienda en contra a partir de los 70.4 La guía de la AUA/SUO recomienda ofrecer la detección cada 2 a 4 años de los 50 a los 69 años, un PSA basal entre los 45 y los 50, y la detección de los 40 a los 45 para los hombres con mayor riesgo: hombres negros, hombres con mutaciones germinales y hombres con antecedentes familiares marcados.3 Ambas empiezan con una conversación. Nuestra guía sobre la prueba de PSA presenta las dos lado a lado.
En Urological Consultants of Florida, el Dr. Robbins ofrece la prueba de PSA después de esa conversación, la biopsia dirigida de próstata por fusión de resonancia magnética y ecografía, y la evaluación individual del riesgo de cáncer.
Fuentes
- Buteau JP, Moon D, Fahey MT, et al.; PRIMARY2 Trial Investigators. Effect of [68Ga]Ga-PSMA-11 PET-CT in the diagnosis of prostate cancer in men with equivocal or clinically high-risk non-suspicious findings on multiparametric MRI (PRIMARY2): a multicentre, non-inferiority, phase 3, randomised controlled trial.
- European Association of Urology. Scan that makes prostate cancer cells glow could cut need for biopsies.
- Wei JT, Barocas D, Carlsson S, et al.; amendment panel Lin DW, et al. Early Detection of Prostate Cancer: AUA/SUO Guideline (2023, amended 2026).
- U.S. Preventive Services Task Force. Prostate Cancer: Screening.
