Prueba 4Kscore y diagnóstico del cáncer de próstata

El Dr. Robbins comenzó a usar la prueba 4Kscore de OPKO Lab en 2015 para ayudar a detectar el cáncer de próstata de alto grado y para ayudar a los hombres a evitar biopsias de próstata que no necesitan.

Por qué biopsiar de forma más selectiva

Cuando se escribió esta publicación, el U.S. Preventive Services Task Force había recomendado en contra de la prueba de detección con PSA para todos los hombres (2012). Su recomendación actual, de 2018, es que para los hombres de 55 a 69 años la decisión de hacerse la prueba debe ser individual, y recomienda en contra de la detección con PSA a partir de los 70 años.² Parte de lo que impulsó el debate fue el sobretratamiento de cánceres de bajo grado que nunca habrían causado daño. La respuesta que preferíamos entonces, y que seguimos prefiriendo, se expone a continuación en palabras del Dr. Robbins.

Ahí es también donde se sitúa hoy la guía de urología: decidir la detección en una conversación con el médico, y luego usar pruebas adicionales para decidir quién realmente necesita una biopsia.³

Qué mide la 4Kscore

La prueba 4Kscore, a menudo escrita “4K score”, combina cuatro mediciones en sangre (PSA total, PSA libre, PSA intacto y calicreína humana 2) en un solo número que también toma en cuenta la edad del paciente, si se ha hecho una biopsia antes y el resultado del tacto rectal. Está diseñada para estimar la probabilidad de cáncer de próstata agresivo, es decir, con puntaje de Gleason 7 o mayor (Grupo de Grado 2 o mayor), y no la probabilidad de cualquier cáncer.¹ En 2025 la FDA aprobó una versión de la prueba para cuando no se dispone del resultado del tacto rectal.¹

Para quién es

La FDA aprobó la prueba 4Kscore en diciembre de 2021. Está indicada, junto con otra información del paciente, como ayuda para decidir sobre una biopsia de próstata en hombres de 45 años o más que tienen un PSA anormal para su edad y/o un tacto rectal anormal, y a quienes un urólogo de otro modo recomendaría una biopsia. No se recomienda hacer la prueba más de una vez cada seis meses, y se realiza en un solo laboratorio, BioReference.¹

En la práctica, eso significa que la 4Kscore puede ser útil antes de una primera biopsia en un hombre con PSA elevado o examen anormal, y en un hombre con una biopsia previa negativa que está considerando una segunda.¹³

Qué dicen las guías

La guía de la AUA/SUO sobre la detección temprana del cáncer de próstata (2023, enmendada en 2026) recomienda la toma de decisiones compartida sobre la detección y el PSA como primera prueba. Cuando un PSA está recién elevado, aconseja repetirlo antes de pasar a un biomarcador, una imagen o una biopsia.³ Luego permite que los médicos “puedan usar marcadores complementarios en orina o suero cuando una mayor estratificación del riesgo influiría en la decisión de proceder o no con la biopsia”, y enumera la 4Kscore entre los análisis de sangre disponibles, tanto para la primera biopsia como para la decisión de repetirla.³

La guía también es franca sobre la disyuntiva. En general, estas pruebas están calibradas de modo que omitir la biopsia cuando el resultado está por debajo del umbral evita alrededor de un tercio de las biopsias, a costa de retrasar o pasar por alto entre el 5% y el 10% de los cánceres clínicamente significativos. Aconseja no usar un biomarcador cuando el riesgo ya es tan bajo, o tan alto, que el resultado no cambiaría la decisión; por ejemplo, un hombre con un nódulo prostático, un PSA mayor de 10 o antecedentes familiares marcados de cáncer de alto grado por lo general irá a biopsia de todos modos.³

Cómo leer un resultado

Según la aprobación de la FDA, un 4Kscore menor de 5.0 se asocia con una menor probabilidad de encontrar un cáncer Gleason 7 o mayor en la biopsia. No diagnostica ni descarta el cáncer; solo una biopsia puede hacerlo.¹ Un resultado bajo puede respaldar la decisión de seguir vigilando en lugar de biopsiar ahora. Un resultado más alto refuerza el argumento a favor de una resonancia magnética y una biopsia. En cualquier caso, el resultado es un elemento más de una decisión que usted toma con su urólogo.

Si necesita una biopsia

Para los hombres cuyo cuadro clínico y 4Kscore apuntan hacia una biopsia, una resonancia magnética previa puede mostrar si hay un área sospechosa. Si la hay, una biopsia dirigida por fusión de resonancia magnética y ultrasonido permite apuntar la aguja hacia ella. La guía de la AUA/SUO respalda la resonancia magnética antes de una primera biopsia y la biopsia dirigida de las lesiones sospechosas.³