El tratamiento
Qué es Xiaflex
Xiaflex es el único tratamiento no quirúrgico para la enfermedad de Peyronie que todas las guías principales de urología reconocen como una opción. Es una inyección, aplicada en el consultorio, que descompone el tejido cicatricial que causa la curvatura — y lleva la advertencia de seguridad más fuerte de la FDA, que se presenta completa más abajo en esta página. El Dr. Robbins aplica las inyecciones él mismo.
La condición
Qué trata
Xiaflex es un medicamento aprobado por la FDA diseñado específicamente para tratar la enfermedad de Peyronie. Esta condición, caracterizada por la formación de tejido cicatricial fibroso en el pene, puede causar curvatura, dolor y dificultades en las relaciones sexuales. Xiaflex actúa sobre el propio tejido cicatricial, y no sobre los síntomas que este causa.
Cómo funciona
Cómo funciona
Al inyectar Xiaflex directamente en las placas fibrosas, este medicamento usa una enzima llamada colagenasa para descomponer el colágeno responsable de la curvatura. A medida que el tejido cicatricial fibroso se ablanda y se reduce, el pene gana flexibilidad y la capacidad de lograr una erección más recta y funcional.
Cómo se ve la curvatura
Grados de curvatura
La línea punteada es una erección recta, para comparar. La curvatura se mide como el ángulo en que la erección se desvía de la línea recta. La etiqueta de Xiaflex describe el tratamiento de hombres con “placa palpable y deformidad por curvatura de al menos 30 grados al inicio de la terapia” — su propio ángulo se mide durante un examen, no a partir de un diagrama.
De la etiqueta de la FDA
Los riesgos, con las cifras de la propia FDA
Xiaflex lleva una advertencia de recuadro negro (boxed warning) — la advertencia más fuerte que emite la FDA. Debería leerla antes de sentarse en nuestra silla, y la repasaremos con usted antes de programar nada.
Debido a esos riesgos, la FDA permite el uso de Xiaflex para la enfermedad de Peyronie solo a través de un programa restringido — el XIAFLEX REMS Program — por proveedores certificados. Eso no es un trámite. Es la FDA la que decide que este medicamento necesita manos experimentadas, y es la razón por la que lo aplica un urólogo, en lugar de ofrecerse como un paquete en cualquier lugar.
El Dr. Robbins aplica las inyecciones él mismo. La etiqueta especifica que Xiaflex debe ser administrado por un proveedor “con experiencia en el tratamiento de enfermedades urológicas masculinas”, y el procedimiento de modelado que sigue a cada ciclo se hace aquí, en el consultorio, por el mismo cirujano.
La etiqueta es igual de específica sobre lo que usted controla: nada de actividad sexual entre las dos inyecciones de un ciclo, cuatro semanas después de la segunda inyección antes de reanudarla, y ningún dispositivo de erección por vacío durante el tratamiento. Esas instrucciones existen porque ahí es donde está el riesgo de fractura. Somos estrictos con ellas, y la sección de abajo las presenta completas.
Nada de esto es una razón para no recibir el tratamiento. Es la razón para recibirlo en un lugar donde se lo expliquen primero.
Qué esperar
Cómo es realmente el ciclo de tratamiento
Xiaflex no es una sola inyección. Es un ciclo — y los estiramientos que usted hace en casa entre visitas son parte del tratamiento, no un extra opcional. Aquí está un ciclo completo, tal como lo describe la etiqueta de la FDA del medicamento.
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Día uno
Primera inyección
Xiaflex se inyecta directamente en la placa que causa la curvatura.
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De uno a tres días después
Segunda inyección
La segunda de las dos inyecciones que forman un ciclo. Nada de actividad sexual entre las dos.
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Las seis semanas siguientes
Su parte — en casa
Estiramientos suaves, tres veces al día, durante seis semanas. Solo cuando no tenga una erección.
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Unas seis semanas después
El ciclo puede repetirse
Hasta cuatro ciclos por placa, según cómo responda la curvatura.
3 × al día, 6 semanasLa rutina de estiramientos en casa
Este es el dato en el que los hombres más se equivocan, y es la parte del tratamiento que es completamente suya. La Guía del Medicamento de la FDA es específica: estire suavemente tres veces al día durante seis semanas después de cada ciclo de tratamiento, y solo cuando no tenga una erección.
La etiqueta también describe un procedimiento de modelado que se realiza en el consultorio del proveedor; el Dr. Robbins le mostrará la técnica en su visita y usted hará el modelado en casa. No lo improvise a partir de una descripción — incluida esta. El sentido de que se lo muestren es que suave y firme se sienten distinto desde adentro, y la diferencia importa.
Durante el tratamiento
Mientras esté en tratamiento
Estas indicaciones vienen de la etiqueta del medicamento y aplican durante todo su tratamiento:
- Nada de actividad sexual entre la primera y la segunda inyección de un ciclo.
- Espere cuatro semanas después de la segunda inyección de un ciclo antes de reanudar la actividad sexual — y solo cuando el dolor y la hinchazón hayan desaparecido.
- Ningún dispositivo de erección por vacío durante el tratamiento con Xiaflex.
- Evite hacer esfuerzo abdominal, incluido el esfuerzo al evacuar.
- Es normal que haya algunos moretones e hinchazón, y un dolor de leve a moderado que por lo general se controla con analgésicos comunes de venta libre.
Llámenos de inmediato si ocurre cualquiera de estas cosas
Estos son los síntomas que la etiqueta de la FDA indica a los pacientes reportar sin esperar:
- Dolor intenso, o hinchazón intensa del pene
- Moretones morados intensos e hinchazón
- Dificultad para orinar, o sangre en la orina
- Pérdida repentina de la capacidad de mantener una erección
Cualquiera de estos puede venir acompañado de un sonido o una sensación de chasquido o crujido. No espere a ver si se le pasa — llame al (305) 672-4222. De esto trata la advertencia de recuadro negro de este medicamento, y es la razón por la que el tratamiento lo aplica un urólogo y no cualquier lugar que lo ofrezca como un paquete.
Siguiente paso
Programar una consulta
La consulta empieza con un examen y una conversación sobre qué ha cambiado, cuándo empezó y si todavía está cambiando — esa última pregunta importa, porque el momento decide qué tratamientos vale la pena considerar. Xiaflex es una opción; no es la única, y no es la adecuada para todos los hombres. Se le dirá con claridad cuál aplica en su caso.
En sus propias palabras
Un paciente tratado con Xiaflex, en sus propias palabras
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