El 16 de diciembre de 2025, la FDA aprobó VYBRIQUE, una película oral de sildenafil de IBSA, para el tratamiento de la disfunción eréctil (DE).1 Es una nueva opción significativa en la forma de administrar uno de los medicamentos para la DE más usados del mundo.
Como urólogo certificado por la junta que trata a hombres con disfunción eréctil todos los días, quiero explicar qué es VYBRIQUE, cómo funciona y qué puede significar para los pacientes de nuestro consultorio.
¿Qué es VYBRIQUE?
VYBRIQUE es una película oral de dosis única que contiene sildenafil — el mismo principio activo que se encuentra en Viagra y sus equivalentes genéricos. La película se coloca en la lengua, donde se desintegra y puede tragarse con la saliva, sin agua ni otros líquidos.2 Eso la convierte en una alternativa más discreta y conveniente a una pastilla para algunos hombres.
La aprobación se basó en un ensayo de 12 semanas, aleatorizado, doble ciego y controlado con placebo, en el que participaron 475 hombres adultos con DE (354 recibieron VYBRIQUE y 121 recibieron placebo), incluidos hombres con diabetes, presión arterial alta, colesterol alto y obesidad. El estudio mostró mejoras estadísticamente significativas en la función sexual en comparación con placebo. La FDA también se basó en parte en los datos de eficacia de los ensayos de las tabletas de sildenafil.2
Por qué esto importa para los pacientes con DE
El sildenafil ha sido una piedra angular del tratamiento oral de la DE desde que la FDA aprobó Viagra en 1998.3 El medicamento está bien estudiado y se receta ampliamente. Sin embargo, a algunos hombres las pastillas les resultan poco prácticas, sobre todo en situaciones espontáneas. Una película oral responde a varias inquietudes prácticas:
- No se necesita agua — la película se disuelve en la lengua
- Discreta — no hay que cargar un frasco de pastillas
- Principio activo conocido — el mismo sildenafil, el mismo mecanismo, distinta administración
- Una concentración de 75 mg, entre las dosis de 50 mg y 100 mg que ofrecen las tabletas23
La etiqueta no afirma que la película actúe más rápido que una tableta. Los niveles máximos en sangre se alcanzan una mediana de 80 minutos después de una dosis con el estómago vacío, y una comida rica en grasas retrasa aún más la absorción.2
VYBRIQUE vs Viagra
Ambos productos contienen sildenafil y comparten las mismas reglas de dosificación. La diferencia práctica es la forma.
| Detalle | VYBRIQUE | Viagra |
|---|---|---|
| Principio activo | Sildenafil | Sildenafil |
| Forma | Película oral, se disuelve en la lengua; no se necesita agua | Tableta recubierta |
| Concentraciones | 25, 50, 75 y 100 mg | 25, 50 y 100 mg |
| Dosis habitual | 50 mg aproximadamente 1 hora antes de la relación sexual | 50 mg aproximadamente 1 hora antes de la relación sexual |
| Ventana de tiempo | De 30 minutos a 4 horas antes de la relación sexual | De 30 minutos a 4 horas antes de la relación sexual |
| Con qué frecuencia | No más de una vez al día | No más de una vez al día |
| Nitratos | No deben combinarse | No deben combinarse |
Si las tabletas de sildenafil ya le funcionan bien y tragarlas no es un problema, la película es una cuestión de conveniencia y no un tratamiento más potente. Si las tabletas no le han funcionado, es poco probable que cambiar a la película cambie ese resultado, porque el medicamento es el mismo.
¿Dónde encaja VYBRIQUE en el tratamiento de la DE?
El tratamiento de la disfunción eréctil no es igual para todos. En Urological Consultants of Florida, el Dr. Robbins trabaja con cada paciente para identificar el enfoque más apropiado según su historial médico, la causa de fondo de su DE y sus objetivos. Las opciones disponibles incluyen:
- Medicamentos orales (sildenafil, tadalafil, vardenafil, avanafil y ahora VYBRIQUE)
- Terapia de ondas de choque de baja intensidad
- Terapia de inyecciones en el pene
- Dispositivos de erección por vacío
- Cirugía de implante de pene para hombres que no han respondido a otros tratamientos
VYBRIQUE no cambia la farmacología del sildenafil — cambia el formato de administración. Los hombres que han respondido bien al sildenafil en pastilla pueden encontrar más conveniente la película que se disuelve. Los hombres que no han respondido a los medicamentos orales seguirán necesitando explorar otros enfoques de tratamiento.
Consideraciones importantes
Como todos los productos de sildenafil, VYBRIQUE no debe tomarse con nitratos, como los que se recetan para el dolor de pecho, porque juntos pueden bajar la presión arterial de forma peligrosa. La etiqueta también lo contraindica con riociguat y medicamentos similares, y para cualquier persona alérgica al sildenafil.2 Los hombres con afecciones cardíacas deben hablar con su médico antes de empezar cualquier medicamento para la DE. VYBRIQUE es un medicamento con receta y no se vende sin receta.
Hable con el Dr. Robbins sobre sus opciones de tratamiento para la DE
Si tiene disfunción eréctil, el paso más importante es una evaluación completa por un urólogo certificado por la junta que pueda identificar la causa de fondo y recomendar un tratamiento. Para conocer más, visite nuestra página de disfunción eréctil o nuestro resumen de opciones de tratamiento para la DE, o llame al (305) 672-4222 para programar una cita.
Fuentes
- U.S. Food and Drug Administration. NDA 210858 approval letter, Vybrique (sildenafil) oral film.
- U.S. Food and Drug Administration. VYBRIQUE (sildenafil) oral film: prescribing information.
- U.S. Food and Drug Administration. VIAGRA (sildenafil citrate) tablets: prescribing information.
