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Seguridad de la TRT: Corazón, Próstata y Monitoreo de Seguimiento

La evidencia ha cambiado. Así está hoy, y esto es lo que controlamos después de que usted empieza.

Agendar Cita Llame al (305) 672-4222

Revisado médicamente por David A. Robbins, MD — Diplomado del American Board of Urology Última revisión: noviembre de 2026

En resumen

En el ensayo TRAVERSE (NEJM 2023), los eventos cardíacos graves no fueron más frecuentes con gel de testosterona que con placebo: 7.0% frente a 7.3%, en 5,246 hombres de 45 a 80 años con hipogonadismo y riesgo cardiovascular existente o alto.
En febrero de 2025, la FDA eliminó de las etiquetas de testosterona el texto de advertencia en recuadro sobre el aumento del riesgo cardiovascular y exigió una advertencia sobre la presión arterial en todos los productos.
La testosterona puede elevar la presión arterial y la masa de glóbulos rojos, por eso el hematocrito, la presión arterial y el PSA (en hombres mayores de 40 años) se revisan antes de empezar y se vigilan durante el tratamiento.
Los niveles de testosterona se revisan cada 6 a 12 meses; si los niveles se normalizan pero los síntomas no mejoran después de tres a seis meses, se habla de suspender el tratamiento.
No se debe recetar testosterona a hombres que estén tratando de concebir en este momento, según la guía de la AUA.

Resumen

Lo que realmente pregunta “¿es segura?”

Una conversación completa entre el médico y el paciente es vital en la decisión de iniciar o no el reemplazo de testosterona.

“¿Es segura la testosterona?” son en realidad varias preguntas distintas. ¿Qué le hace al corazón? ¿A la presión arterial? ¿Al recuento sanguíneo y al riesgo de coágulos? ¿A la próstata? ¿Al sueño? Y, para un hombre que podría querer tener hijos, ¿a su fertilidad? Cada una tiene su propia evidencia, y la evidencia no es igual de sólida para todas. Esta página las toma una por una y nombra sus fuentes.

La guía de la AUA pide a los médicos decir a los pacientes dos cosas a la vez: que la testosterona baja es en sí misma un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular, y que no puede afirmarse de manera definitiva si la terapia de testosterona aumenta o disminuye el riesgo de eventos cardiovasculares.

Está leyendo una página escrita y revisada por el Dr. David Robbins, urólogo certificado por la junta (Diplomado del American Board of Urology), que ejerce en Miami desde 2009 en un consultorio que atiende al sur de Florida desde hace más de cuatro décadas.

Lo que muestra la evidencia

El corazón, la próstata y la sangre: lo que se ha demostrado

Ensayo TRAVERSE · NEJM 2023
Los eventos cardíacos mayores no fueron más comunes con gel de testosterona que con placebo: 7.0% frente a 7.3%.

5,246 hombres de 45 a 80 años con hipogonadismo y riesgo cardiovascular existente o alto; razón de riesgo (hazard ratio) 0.96 (IC 95% 0.78 a 1.17), cumpliendo la prueba de no inferioridad del ensayo. Un ensayo, un gel diario, hombres con riesgo cardiovascular. El ensayo también reportó incidencias más altas de fibrilación auricular, lesión renal aguda y embolia pulmonar en el grupo de testosterona.
Cambio de etiquetado de la FDA para toda la clase · 28 de febrero de 2025
La FDA añadió los resultados de TRAVERSE a todas las etiquetas de testosterona y eliminó el lenguaje de advertencia de recuadro negro sobre aumento del riesgo cardiovascular.

Mantuvo la limitación de uso para el hipogonadismo relacionado con la edad, y exigió una advertencia sobre presión arterial en todos los productos después de que los estudios confirmaran un aumento de la presión arterial en toda la clase. La etiqueta es el resumen de la evidencia que hace el regulador, no una promesa de seguridad para usted.
Etiquetas de los productos
La testosterona puede elevar la presión arterial y la masa de glóbulos rojos, y se han reportado coágulos de sangre.

Las etiquetas también advierten que los síntomas de HPB pueden empeorar y que la apnea del sueño puede agravarse en hombres con factores de riesgo, e indican una evaluación de cáncer de próstata antes y durante el tratamiento. Estas son instrucciones de monitoreo, y por eso existe la sección de seguimiento más abajo.
Guía de la AUA · 2018, vigencia confirmada en 2024
Los médicos deben informar a los pacientes de la ausencia de evidencia que vincule la terapia de testosterona con el desarrollo de cáncer de próstata.

El PSA se mide antes de empezar en hombres mayores de 40 años, para excluir un diagnóstico de cáncer de próstata; se miden la hemoglobina y el hematocrito y se explica el riesgo de policitemia. La ausencia de evidencia no es evidencia de ausencia, así que los controles de próstata continúan durante el tratamiento.
Guía de la AUA
La testosterona baja es un factor de riesgo de enfermedad cardiovascular. No puede afirmarse de manera definitiva si la terapia aumenta o reduce ese riesgo.

Esta es la frase que decide cómo va la conversación para un hombre que ya tiene enfermedad cardíaca.

Fuentes: Lincoff AM, Bhasin S, Flevaris P, et al. Cardiovascular Safety of Testosterone-Replacement Therapy. N Engl J Med 2023;389:107–117 · U.S. Food and Drug Administration, “FDA issues class-wide labeling changes for testosterone products,” 28 de febrero de 2025 · American Urological Association, Evaluation and Management of Testosterone Deficiency (2018; vigencia confirmada en 2024) · información de prescripción de la FDA para productos de testosterona (versiones 2024–2025).

Antes de empezar

Cuándo vamos más despacio

Algunas situaciones requieren una mirada más detenida antes de iniciar la testosterona. Cada una de estas proviene de las etiquetas de los productos o de la guía de la AUA:

Presión arterial alta no controlada. Varias etiquetas indican que su producto no se recomienda para hombres con hipertensión no controlada, y toda etiqueta advierte ahora que la testosterona eleva la presión arterial.
Un hematocrito alto. Las etiquetas piden revisar el hematocrito antes de iniciar el tratamiento, porque la testosterona puede elevarlo aún más.
Antecedentes de coágulos de sangre. Se han reportado coágulos en las piernas y los pulmones en hombres que usan productos de testosterona.
Apnea del sueño, o sus factores de riesgo. Las etiquetas advierten que la testosterona puede empeorar la apnea del sueño, especialmente en hombres con factores de riesgo como obesidad o enfermedad pulmonar crónica.
Un PSA o examen de próstata anormal. Las etiquetas indican una evaluación de cáncer de próstata antes de empezar, y la guía de la AUA pide un PSA en hombres mayores de 40 años.
Intentar concebir ahora. La guía de la AUA dice que la testosterona no debe recetarse a hombres que actualmente intentan concebir. La página de fertilidad explica por qué, y qué puede usarse en su lugar.

Ninguna de estas es automáticamente un no. Cada una es una razón para mirar con más cuidado primero.

Seguimiento

Monitoreo: qué se controla después de que empieza

Las guías y las etiquetas de los productos indican lo siguiente. Su propio calendario se fija con usted en la primera visita.

Antes de empezar

La línea de base

Dos niveles de testosterona a primera hora de la mañana en días distintos; hemoglobina y hematocrito; PSA en hombres mayores de 40 años; presión arterial; y la conversación sobre fertilidad. (Guía de la AUA; etiquetas de los productos)
Después de empezar

Un nivel de seguimiento

Un nivel de testosterona total de seguimiento “después de un intervalo apropiado.” (Enunciado 29 de la AUA)
Continuo

Controles regulares

Testosterona cada 6 a 12 meses (enunciado 30 de la AUA). Hematocrito aproximadamente cada 3 meses según varias etiquetas; otras indican un nuevo control 3 a 6 meses después de empezar, y luego cada año. Presión arterial medida periódicamente, y PSA monitoreado. (Etiquetas de los productos)
A los tres a seis meses

La regla de suspensión

Si los niveles se normalizan pero los síntomas no mejoran después de tres a seis meses, se conversa la suspensión. (Enunciado 31 de la AUA)

Los análisis de sangre se ordenan en la visita y se extraen en un laboratorio externo. Los pacientes establecidos pueden tener visitas de seguimiento por video o teléfono; que estén cubiertas depende de su plan, y también hay opción de pago particular.

Fuentes: American Urological Association, Evaluation and Management of Testosterone Deficiency (2018; vigencia confirmada en 2024), enunciados 11, 12, 29, 30 y 31; información de prescripción de la FDA para Xyosted (2025), Jatenzo (2025) y gel de testosterona 1.62% (2024).

No espere

Llame al consultorio el mismo día si

Estos son los síntomas que las etiquetas de los productos indican a los pacientes reportar:

Signos de un coágulo de sangre: dolor, hinchazón, calor o enrojecimiento en una pierna; falta de aire repentina; o dolor en el pecho.
Si usa un gel: cambios en el tamaño de los genitales o vello púbico nuevo en un niño, o vello corporal nuevo o un aumento marcado del acné en una mujer, que pueda haber tocado la piel donde se aplicó el gel.
Síntomas urinarios que empeoran: levantarse más por la noche, dificultad para empezar a orinar, urgencia, un chorro débil o no poder orinar.

Llame al (305) 672-4222. Si parece una emergencia, llame primero al 911.

Dudas comunes

Preguntas frecuentes

¿La testosterona causa infartos?

Un gran ensayo aleatorizado (TRAVERSE, 2023) encontró que los eventos cardíacos mayores no fueron más comunes con gel de testosterona que con placebo en hombres con hipogonadismo y riesgo cardiovascular, y la FDA revisó el etiquetado de la clase en 2025 para reflejarlo. El mismo etiquetado advierte ahora que la testosterona eleva la presión arterial. Su propio historial sigue siendo decisivo.

¿La testosterona causa cáncer de próstata?

La guía de la AUA pide a los médicos informar a los pacientes de la ausencia de evidencia que vincule la terapia de testosterona con el desarrollo de cáncer de próstata. El PSA se sigue revisando antes de empezar en hombres mayores de 40 años, y se monitorea durante el tratamiento.

¿Por qué siguen revisando mi recuento sanguíneo?

La testosterona puede elevar su masa de glóbulos rojos (policitemia), lo que espesa la sangre. Las etiquetas indican controles de hematocrito, y un valor alto es motivo para ajustar o pausar la terapia.

¿Puedo simplemente dejar la testosterona?

Suspenderla es una decisión que se toma con el consultorio, no por su cuenta — su producción natural puede tardar en volver, y cómo se maneja eso depende de cuánto tiempo lleve tomándola y de por qué la suspende. Llámenos primero.

¿Con qué frecuencia tendré que venir?

Las guías indican un nivel de seguimiento después de empezar y luego cada seis a doce meses, con controles del recuento sanguíneo y de la próstata a la par; su propio calendario se fija en la primera visita.