Ultrasonido focalizado de alta intensidad

El Dr. David Robbins, urólogo en Miami, se enorgullece de ofrecer a sus pacientes la terapia más reciente y avanzada para el cáncer de próstata.

¿Qué es el HIFU?

HIFU son las siglas en inglés de ultrasonido focalizado de alta intensidad, una técnica mínimamente invasiva para tratar tejido enfermo con ondas de ultrasonido precisas y focalizadas que elevan la temperatura del objetivo a casi 90 grados Celsius (190 grados Fahrenheit) en dos a tres segundos. Este calor de acción rápida destruye eficazmente el tejido objetivo, pero deja intacto el tejido sano circundante.

¿Qué es el HIFU con el Sonablate® 500?

El Sonablate 500 es un dispositivo médico mínimamente invasivo, desarrollado por Focus Surgery, Inc., que utiliza HIFU para tratar el cáncer de próstata localizado y la hiperplasia prostática benigna (HPB). El Sonablate 500 utiliza un solo transductor para obtener imágenes en tiempo real de la próstata durante el tratamiento y trata de una a cuatro zonas según el tamaño de la próstata. El software del Sonablate 500 permite al cirujano realizar la ablación de toda la glándula de forma segura en una a tres horas con un solo tratamiento.

¿Cómo trata exactamente el HIFU Sonablate la enfermedad de la próstata?

El Sonablate dirige ondas de ultrasonido focalizadas con precisión, que se cruzan, únicamente al tejido enfermo, y deja intactas las células sanas que rodean la próstata. El HIFU utiliza energía no ionizante, o “limpia”, por lo que el procedimiento puede repetirse si es necesario sin dañar otros tejidos, a diferencia de las terapias basadas en radiación.

¿Cuáles son los resultados del tratamiento HIFU con Sonablate?

Las series publicadas reportan resultados alentadores en hombres cuidadosamente seleccionados; por ejemplo, el trabajo del grupo de Toyaki Uchida en Japón, que reporta que la mayoría de los pacientes de bajo riesgo seguían libres de enfermedad a los cuatro años, y el trabajo del grupo de Mark Emberton en Inglaterra, que reporta niveles bajos de PSA tres meses después del tratamiento. Se trata de series individuales en grupos específicos de pacientes, no de comparaciones directas frente a la cirugía o la radiación, y las cifras dependen en gran medida de quién fue seleccionado para el tratamiento. Revisaremos con usted lo que la evidencia muestra y lo que no muestra para su situación.

¿Cuáles son los tiempos de recuperación y los efectos secundarios del HIFU Sonablate para el cáncer de próstata?

Por lo general, los pacientes pueden volver a su estilo de vida normal a los pocos días del procedimiento, que dura de 1 a 4 horas. La recuperación implica llevar una sonda (catéter) durante 2 a 3 semanas. Algunos pacientes de HIFU experimentan frecuencia o urgencia urinaria, molestias leves o secreción en el chorro de orina. Estudios realizados fuera de EE. UU. reportan que los posibles efectos secundarios también pueden incluir estenosis uretral (18%)2, retención urinaria (0.6%)1, incontinencia (0.6%)1, disfunción eréctil (20%)1 y fístula rectal (1%)1.

¿El HIFU trata solo las células cancerosas? ¿Cómo?

El HIFU Sonablate trata toda la próstata dirigiéndose al tejido en zonas de tratamiento superpuestas. El tejido se calienta rápidamente en objetivos conocidos como lesiones hasta que se completa la ablación de toda la próstata.

¿Cuál es la historia del HIFU y desde cuándo se utiliza?

La investigación sobre el HIFU comenzó en la década de 1950 en la Universidad de Indiana (IU) en Indianápolis, IN. En 1994, el Dr. Michael Marberger y el Dr. Stephan Madersbacher realizaron el primer estudio de cáncer de próstata en humanos en la Universidad de Viena, Austria, utilizando el Sonablate 200. Trataron 29 próstatas humanas dentro del cuerpo antes de realizar una prostatectomía radical para comprobar si la energía administrada era suficiente para destruir el tejido objetivo. El estudio concluyó que el tratamiento podía realizarse de forma segura y repetirse si era necesario.

Otras fechas e hitos importantes incluyen:

• 1995—un estudio realizado en IU demostró que podía tratarse toda la próstata sin dañar la cápsula prostática ni la pared rectal.
• 1999—el Dr. Toyaki Uchida comenzó a tratar pacientes con el Sonablate® 200, la primera generación del dispositivo Sonablate.
• 2001—el Sonablate 500 recibió la marca CE (aprobación para su uso) en Europa.
• 2004—se fundó US HIFU y comenzó a instalar dispositivos Sonablate en distintas regiones donde el HIFU estaba aprobado. Ha instalado dispositivos en Canadá, México, Costa Rica, el Caribe, India y Argentina
• 2005—Health Canada aprobó el Sonablate 500.
• 2006—se realizaron los primeros procedimientos de HIFU Sonablate en Toronto, Canadá.
• 2008—se realizó por primera vez el HIFU Sonablate en India.

¿Dónde está disponible el HIFU Sonablate actualmente?

Sonablate cuenta con autorización de comercialización en Estados Unidos desde octubre de 2015, y en 2016 le siguió una autorización adicional. También se utiliza en Europa, Canadá, partes de Asia, Sudamérica, India y el Caribe.

Vale la pena precisar el alcance de esa autorización, porque a menudo se informa de manera imprecisa: Sonablate está autorizado por la FDA para la ablación de tejido prostático. Eso no es lo mismo que estar aprobado para el tratamiento del cáncer de próstata, y ningún sistema de HIFU cuenta con tal aprobación. Si el HIFU es una opción sensata para su cáncer es una decisión clínica que se toma con su urólogo, sopesando su estadio, su grado y su PSA frente a las alternativas; no es algo que el estatus regulatorio del dispositivo decida por usted.